Datenintegritätsmanager (m/w/d)
Dresden
Dresden
Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
Wir suchen ab sofort motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Validation!
Start: Ab Sofort
Vollzeit, Unbefristet
Standort Dresden
Das bieten wir Ihnen
- Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
- Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
- Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
Das sind Ihre Aufgaben
- Durchsetzung der GMP-Regeln in allen relevanten Bereichen
- Konzipierung und Umsetzung des Datenintegritätsprogramms
- Beratung und Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
- Erstellung und Schulung von GMP-Vorgabe-Dokumenten
- Einhaltung von Umwelt- und Arbeitssicherheitsvorgaben
- Entwicklung eines Benutzer- und Rollenkonzepts zur Zugriffskontrolle
- Umsetzung von Datensicherungs- und Wiederherstellungsvorgaben
- Sicherstellung von ALCOA+-Prinzipien für elektronische und papierbasierte Daten
- Verantwortung für Audit-Trail- und Periodic-Reviews computergestützter Systeme
- Durchführung von Schulungen zu GMP und Datenintegrität
- Unterstützung bei Change Control Management und CAPAs
- Vertretung der Datenintegrität bei Behördeninspektionen
Das wünschen wir uns von Ihnen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder IT
- Erste Berufserfahrung in Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, engagierte Arbeitsweise mit hoher Teamfähigkeit
- Belastbarkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Durchsetzungsvermögen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie!
Haben Sie Fragen?
Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt-Formular
Chemie, Qualitätsmanagement, Chemiker, chemistry, Chemieingenieur, Labor, Qualitätssicherung, Auditor, Montage, Qualitätsingenieur
This Job or job advertisement as 'Datenintegritätsmanager (m/w/d)' is advertised for the following addresses: Leipziger Straße 7 - 13, 01097 Dresden.
Short profile of the Menarini - Von Heyden GmH
MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.
Skills sought
Automation-Engineeringhead of
Wir sind stets auf der Suche nach engagierten Chemielaboranten, Anlagenoperatoren, Einrichtern sowie Fachkräften für Qualitätssicherung und -kontrolle. Bei uns zählen Genauigkeit, Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein. Wenn Sie technisches Know-how, eine sorgfältige Arbeitsweise und die Bereitschaft zur Weiterentwicklung mitbringen, freuen wir uns über Ihre Initiativbewerbung!